Se presentará en la Secretaría Técnica del CEIC-FJD, la siguiente documentación en formato CD:

  • Solicitud evaluación estudio y 1 original en papel con acuse de recibo
  • Protocolo de estudio, preferiblemente en castellano.
  • Cuaderno de Recogida de Datos, si aplica.
  • Ficha técnica de los fármacos en estudio, si aplica.
  • Hoja de Información para el paciente y del Consentimiento Informado para el sujeto del ensayo.
  • Copia firmada del Compromiso del Investigador principal y colaboradores
  • Propuesta de compensación económica para los sujetos, el centro y los investigadores, si procede, para formalizar el contrato con el centro. Se cobrará, a la firma del contrato, una Tasa de Gestión de 200 € + IVA.
  • Clasificación según Orden SAS 3740/2009 y en función del tipo la autorización o no pertinente:

- EPA-LA: autorización de la AEMPS

- EPA-AS: autorización de la AEMPS

- EPA-SP: autorización de la CCAA

- EPA-OD: no requiere autorización de la AEMPS, si requiere autorización CEIC

- No-EPA: no requiere autorización de la AEMPS, si requiere autorización CEIC


  • Solicitud de factura de las Tasas de Evaluación del protocolo : 300 € más el IVA correspondiente, en la que se tendrá que especificar los datos del estudio y los datos fiscales de facturación y envío.
  • Para la exención del pago de tasas por evaluación de ensayo se evaluará cada caso de forma individual, considerando especialmente los casos en los que no haya ningún pago para los investigadores
  • Delegación de responsabilidades (firma y facturación) del Promotor a la CRO, si procede, autentificado ante Notario.