El Dictamen favorable de cualquier CEIC acreditado en nuestro país correspondiente a un EPA o No-EPA será reconocido por las Autoridades Competentes, Gerencia y CEIC, no precisando por lo tanto de evaluaciones adicionales de los aspectos éticos del estudio por otros CEICs.

La documentación, en formato electrónico (mail o CD), que se deberá aportar para formalizar la Conformidad de la Dirección del Centro y el contrato con el Instituto de Investigación Sanitaria Fundación Jiménez Díaz será:

  • Datos de contacto del promotor: Nombre del monitor, teléfono y correo electrónico.
  • Protocolo para archivo de la Secretaría, que incluya la Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado.
  • Informe de aprobación del CEIC que haya evaluado el estudio
  • Compromiso del investigador y colaboradores del centro de realización del estudio.
  • Clasificación según Orden SAS 3740/2009 y en función del tipo la autorización o no pertinente:

- EPA-LA: autorización de la AEMPS

- EPA-AS: autorización de la AEMPS

- EPA-SP: autorización de la CCAA

- EPA-OD: no requiere autorización de la AEMPS, si requiere autorización CEIC

  • No-EPA: no requiere autorización. Memoria económica (nº de pacientes a incluir, pago por paciente, pago al Hospital, etc.), para formalizar el contrato con el centro. Se cobrará, a la firma del contrato, una Tasa de Gestión de 200 € + IVA.
  • Delegación de responsabilidades (firma y facturación) del Promotor a la CRO, si procede, autentificado ante Notario.

Todos los envíos se realizarán, en el formato especificado, a:


Secretaría Técnica del Comité de Ética de la Investigación Clínica

Instituto de Investigación Sanitaria Fundación Jiménez Díaz

Área de Gestión de Investigación

Avda. Reyes Católicos, 2, 5ª planta (Ascensores 4-5)

28040 – Madrid


Nota: Toda la documentación que requiera acuse de recibo en formato papel, deberá enviarse junto a un sobre con franqueo suficiente al objeto de ser remitido. No se enviará ningún acuse de recibo en formato papel por ningún otro procedimiento.