Se presentará en la Secretaría del CEIC-FJD, Avda. Reyes Católicos, 2, 5ª planta, la siguiente documentación en formato CD:


  • Carta de acompañamiento para la solicitud del dictamen y 1 original en papel con acuse de recibo en el que conste el nombre, dirección, teléfono, fax y correo electrónico de la persona responsable de la monitorización o persona de contacto del Ensayo clínico
  • Formulario de solicitud (Anexo A)
  • Protocolo de Ensayo Clínico, preferiblemente en castellano, firmado por el investigador y el promotor (acuerdo sobre el protocolo, hoja de firmas). En caso que el protocolo estuviera en inglés, habría que presentar un resumen explícito del protocolo
  • Manual del Investigado
  • Cuaderno de Recogida de Datos
  • Resumen del Protocolo
  • Hoja de Información para el paciente y del Consentimiento Informado para el sujeto del ensayo.
  • Certificado y/o Póliza de seguro específica del centro de realización del ensayo.
  • Documentos sobre la idoneidad del investigador y sus colaboradores.
  • Documentos sobre la idoneidad de las instalaciones
  • Los procedimientos y material utilizado para el reclutamiento de los sujetos del ensayo, si procede.
  • Propuesta de compensación económica para los sujetos, el centro y los investigadores, si procede.
  • CVs abreviados (dos hojas máximo) del Investigador principal y colaboradores. Compromiso del investigador y colaboradores
  • Conformidad Servicios implicados.
  • Solicitud de factura de las Tasas de Tramitación: 900 € +IVA*, especificando los datos del ensayo y los datos fiscales de facturación y envío.
  • Delegación de responsabilidades (firma y facturación) del Promotor a la CRO (si procede), autentificado ante Notario.



* Se evaluará individualmente la exención del pago de tasas.


Nota: El promotor deberá asegurarse de que todos los CEICs implicados han recibido correctamente toda la documentación en los plazos citados e informará de ello al CEIC de referencia: ceic@fjd.es Este enlace se abrirá en una ventana nueva. La documentación será idéntica para todos los CEIC, excepto la correspondiente a los aspectos específicos de cada centro.