Se presentará en la Secretaría del CEIC-FJD, Avda. Reyes Católicos, 2, 5ª planta, la siguiente documentación en formato CD:

  • Solicitud evaluación enmienda y 1 original en papel con acuse de recibo
  • Resumen del protocolo del ensayo
  • Resumen de los cambios, modificación propuesta y justificación de la misma
  • Hoja de Información para el paciente y del Consentimiento Informado para el sujeto del ensayo, si los cambios afectan a este documento. Deben resaltarse de alguna manera los cambios en este documento (p.e.. añadidos).
  • Solicitud de factura de las Tasas de Tramitación: 300 € + IVA*, especificando los datos del ensayo y los datosfiscales de facturación y envío.

* Se evaluará individualmente la exención del pago de tasas.


Nota: Se enviará a cada Comité implicado la documentación indicada anteriormente, en los formatos exigidos por cada CEIC, salvo la solicitud de factura de tasas.