Se presentará en la Secretaría Técnica del CEIC-FJD la siguiente documentación en formato CD:

  • Solicitud evaluación enmienda y 1 original en papel con acuse de recibo
  • Resumen del protocolo del ensayo
  • Resumen de los cambios, modificación propuesta y justificación de la misma
  • Hoja de Información para el paciente y del Consentimiento Informado para el sujeto del ensayo, si los cambios afectan a este documento. Deben resaltarse de alguna manera los cambios en este documento (p.e. añadidos).
  • Solicitud de factura de las Tasas de Tramitación: 300 € + IVA*, especificando los datos del ensayo y los datos fiscales de facturación y envío.

* Se evaluará individualmente la exención del pago de tasas.