La documentación será presentada, de acuerdo a los requisitos especificados en el apartado 6, dentro de los siguientes plazos para poder ser evaluada en la reunión correspondiente:


Primera reunión (2º martes de cada mes): 11 días antes del día de la reunión se recibirán:

  • Enmiendas ensayos RD561/1993
  • Estudios Observacionales (EOs)
  • Proyectos de Investigación Clínica (PIC's)
  • Cartas e Informes
  • Acontecimientos adversos

2. Segunda reunión (4º martes de cada mes): del 1 al 5 de cada mes se recibirán:

  • Ensayos clínicos nuevos (RD 223/2004)
  • Ensayos clínicos unicéntricos
  • Ensayos clínicos con productos sanitarios
  • Enmiendas relevantes y no relevantes de ensayos clínicos (RD 223/2004)

3. Se recibirán sin plazo definido:

  • Estudios aprobados por otros Hospitales (EOHs)


Tanto si el CEIC-FJD es de referencia como si es implicado, las decisiones que tome en la segunda reunión de cada mes serán notificadas el día 3 del mes siguiente. En caso de que sea CEIC de Referencia, tendrá que revisar los informes de los CEICs implicados (entre el día 4 y 15 de ese mes) y preparar el dictamen (favorable, petición de aclaraciones o desfavorable), que será notificado el día 15 a los CEICs implicados, al solicitante y a la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Los promotores deberán presentar las aclaraciones solicitadas por el CEIC de referencia entre los días 16 al 20 del mes en curso o, a lo sumo, del mes siguiente. La ausencia de respuesta en dicho plazo motivará un dictamen desfavorable por parte del CEIC de referencia. El CEIC de referencia debe comprobar que la respuesta es válida y comunicar el calendario de evaluación a los CEICs implicados y al promotor.