Perfil

Organismo independiente, constituido por profesionales sanitarios y miembros no sanitarios, encargado de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en un ensayo y de ofrecer garantía pública al respecto, mediante un dictamen sobre el protocolo del estudio, la idoneidad de los investigadores y la adecuación de las instalaciones, así como los métodos y los documentos que vayan a utilizarse para informar a los sujetos del estudio con el fin de obtener su consentimiento.


Funciones

Su misión es evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales, así como el balance beneficio-riesgo de todos los protocolos de ensayos clínicos, estudios observacionales y proyectos de investigación que se pretenden realizar dentro de los hospitales que tutela. Su ámbito de actuación es el Área de Salud única tal y como establece el artículo 2.2 de la Ley 6/2009 de 16 de noviembre, de Libertad de Elección en la Sanidad de la Comunidad de Madrid. En concreto, el CEIC-FJD se encarga de:

  • Evaluar la idoneidad del protocolo en relación con los objetivos del estudio, su eficiencia científica (la probabilidad de alcanzar conclusiones válidas con la menor exposición posible de sujetos), y la justificación de los riesgos y molestias previsibles, ponderadas en función de los beneficios esperados para los sujetos y la sociedad.
  • Evaluar la idoneidad del equipo investigador para el estudio propuesto, teniendo en cuenta su experiencia y capacidad investigadora para llevar adelante el estudio, en función de sus obligaciones asistenciales y de los compromisos previamente adquiridos con otros protocolos de investigación.
  • Evaluar la información escrita sobre las características del ensayo que se entregará a los posibles sujetos de la investigación, la forma en que dicha información será proporcionada y el tipo de consentimiento que va a obtenerse.
  • Comprobar la previsión de la compensación y tratamiento que se ofrecerá a los sujetos participantes en caso de lesión o muerte atribuibles al ensayo clínico, y del seguro o indemnización para cubrir las responsabilidades especificadas en la legislación vigente.
  • Conocer y evaluar el alcance de las compensaciones que se ofrecerán a los investigadores y a los sujetos de la investigación por su participación
  • Realizar seguimiento del estudio mediante la valoración de las notificaciones que le lleguen sobre el mismo por parte del promotor o por otros medios, desde su inicio hasta la recepción del informe final y emitir los correspondientes dictámenes a sus actuaciones



Composición


Presidencia:

Gabriel Herrero-Beaumont Cuenca. Médico Asistencial (Reumatología de FJD)


Vicepresidenta:

Macarena Bonilla Porras. Farmacéutica (Farmacia de la FJD)


Secretaría Técnica:

Javier Bécares Martínez. Farmacéutico (Farmacia de la FJD)


Secretaría Suplente:

Olga Sánchez Pernaute. Médico Asistencial (Reumatología de FJD)

Vocalías:

  • Miriam Blanco Rodríguez. Médico Asistencial (Pediatría de FJD)
  • Dr. Raúl Cordoba Mascuñano. Médico Asistencial (Hematología FJD)
  • Isabel Egocheaga Cabello. Médico de Atención Primaria.
  • Brezo Martínez-Amores Martínez. Médico Asistencial (Oncología del HRJC)
  • Dolores Martínez Pérez. Médico Asistencial (Cirugía Maxilofacial de FJD-HIE y HRJC)
  • Manuel Matamoros Fernández. Lego no vinculada a la Institución
  • Luis Ortega Alba. Abogado de la FJD
  • Germán Peces Barba. Miembro Comité de Investigación Médico Asistencial. (Neumología de la FJD)
  • Dr. Gonzalo Pizarro. Médico Asistencial (Cardiología H. Quirón)
  • Francisco Javier Ruiz Hornillos. Miembro Comité de Investigación y Miembro del Comité de Ética Asistencial. Médico Asistencial (Alergología del HIE)
  • Aránzazu Sancho López. Farmacóloga Clínico del Hospital Puerta de Hierro
  • Esperanza Vélez Vélez. DUE de la FJD

Secretaría Administrativa:

Nieves Martínez García

Ana Isabel Lopesino Badorrey