COMPOSICIÓN/ ESTRUCTURA

Responsables:

Javier Bécares Martínez (Jefe de Servicio / Facultativo Especialista Farmacia Hospitalaria)

Macarena Bonilla Porras (Responsable / Facultativo Especialista Farmacia Hospitalaria)

FUNCIONES

  • Participación en Comités Éticos de Investigación Clínica:
    • Javier Bécares: Miembro del CEIC de la Comunidad de Madrid y secretario del CEIC del IIS-FJD.
    • Macarena Bonilla: Vicepresidenta del CEIC del IIS-FJD.

  • Gestión de muestras de investigación clínica

Los medicamentos en investigación clínica deben distribuirse a través de los Servicios de Farmacia Hospitalarios. Es responsabilidad del Servicio la custodia, conservación y dispensación de los mismos.

El Servicio de Farmacia dispone de los medios necesarios para garantizar el cumplimiento de las normas de BPC en cuanto al almacenamiento, manejo y registros de dispensación y devolución de las muestras para investigación clínica, las cuales se encuentran separadas del resto de productos farmacéuticos. Dentro del Servicio, el Área de Ensayos Clínicos es de acceso restringido. Se dispone del siguiente equipamiento:

  • Armarios de acceso restringido para las muestras de investigación que se conservan a temperatura ambiente
  • 2 neveras de acceso restringido
  • 1 congelador

El control de temperatura ambiente se realiza mediante un registro diario de termómetro digital de máximos y mínimos. El control de temperatura de las neveras se registra mediante un dispositivo automático y continuo. Existen dispositivos de alarma de desviación de la temperatura.

Se dispone de procedimientos normalizados de trabajo para asegurar la seguridad en el proceso del ensayo clínico: identificación del paciente, identificación de muestras, etc.

Además, se llevan a cabo las siguientes actividades relacionadas con la investigación clínica:

  • Manejo del control de muestras y bases de datos que incluye IVRS, IWRS, Clinphone, ALMAC, ICON, PPD and Perceptives.
  • Visitas de monitorización.
  • Manipulación y elaboración de muestras.
  • Formularios de contabilidad y dispensación de muestras.
  • Reetiquetado.
  • Gestión de caducidades.
  • Destrucción de muestras.

El Servicio cuenta con Farmacéutico disponible 8 a 22 h, de lunes a viernes, y sábados de 9 a 15 h.