Funciones

La Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UICEC-FJD) tiene como principales funciones (ver más detalles en el apartado Cartera de Servicios):

  1. Colaborar con cualquier Investigador del Instituto que lo solicite en el desarrollo de proyectos de investigación independiente o de Promotor no comercial. Para ello, ponemos a su disposición servicios de apoyo científico, metodológico, ético-legal, clínico (médico y de enfermería) y logístico en función de las necesidades identificadas y los recursos disponibles en cada proyecto.
  2. Dar soporte a la Investigación Comercial, fundamentalmente a ensayos clínicos pero también a estudios con otros diseños, con el objetivo de agilizar y facilitar el desarrollo de los mismos en nuestra Institución, para que los resultados de la investigación sean siempre de la mayor calidad y en el menor tiempo posible.

La UICEC FJD está integrada en la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (Spanish Clinical Research Network: SCReN). Cuenta con la financiación del Instituto Carlos III dentro de la Convocatoria de la Acción Estratégica en Salud 2013-2016, del Programa Estatal de Investigación Orientada a los Retos de la Sociedad, en el marco del Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016. Se trata de una estructura en red que permite planificar de forma adecuada las necesidades, gestionar nuevos retos, proponer mejoras de estrategias de salud y utilizar de manera óptima los recursos sanitarios para obtener resultados que supongan un avance científico, mejoras en la salud de los pacientes y el sistema sanitario a través de la Investigación Clínica.

Logo UICEC

Dentro de los principales objetivos de la Plataforma se encuentran los siguientes:

  • Identificar las necesidades de salud de los pacientes y priorizarlas.
  • Promover la obtención de resultados de investigación clínica de calidad, que puedan transferirse a la práctica clínica y que contribuyan al desarrollo y la innovación asistencial.
  • Asegurar que la investigación clínica cumple con los requisitos éticos y legales, facilitando herramientas y servicios comunes transversales que permitan la puesta en marcha y desarrollo de proyectos de forma segura, eficaz y eficiente.
  • Realizar investigación clínica de excelencia, en el diseño y método de los proyectos, así como en su ejecución, obtención y difusión de resultados.
  • Contribuir a la formación de los profesionales sanitarios en los aspectos metodológicos, éticos y legales de la investigación clínica.

Composición/ Estructura:

Responsable:

Dra. Carmen Ayuso García

cayuso@fjd.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva

609612728

Coordinación:

Dña. Raquel Muñoz Siscart

rmunozs@fjd.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva

915504800 Ext 3214

Farmacóloga Clínica:

Dra. Lucía Llanos Jiménez

Lucia.llanos@fjd.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva

915504800 Ext 3144

Enfermeras de Investigación:

  • Iris Moreno Viera

imorenov@fjd.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva

915504800 Ext 2431

  • Laura Casas Guevara

lcasas@fjd.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva

915504800 Ext 2731

Cartera de servicios

La UICEC FJD ofrece colaboración en las siguientes etapas de un proyecto de investigación, en función del estado de desarrollo del mismo y la ayuda solicitada:

  1. Apoyo científico-metodológico (en colaboración con la Unidad de Epidemiología y Estadística):
  • Planteamiento del estudio, con la elaboración de una propuesta de proyecto sobre la que se trabajará conjuntamente para concretar:
    • Justificación, Hipótesis y Objetivos
    • Diseño del estudio
    • Población a estudio: criterios de inclusión y exclusión, cálculo del tamaño muestral
    • Preparación de tablas de aleatorización
    • Desarrollo del estudio
    • Plan de análisis estadístic
    • Análisis estadístico
    • Interpretación y presentación de resultados (tablas, gráficas, etc.).
    • Docencia sobre herramientas estadísticas.

  1. Apoyo en la Gestión del Estudio:
    • Elaboración del protocolo y sus anexos
    • Asesoría sobre requisitos ético-legales y documentación de un estudio.
    • Evaluación de los aspectos económicos de un proyecto de Investigación.
    • Contratación del seguro
    • Puesta en marcha: presentación a CEIC y AEMPS
    • Apoyo en el reclutamiento de pacientes
    • Monitorización del estudio
    • Control de calidad del estudio
    • Elaboración del informe final
    • Asesoría sobre cumplimiento de BPCs
    • Procedimientos de enfermería: toma de constantes, ECG, otros procedimientos según necesidades del estudio, extracción, procesamiento, almacenaje y envío de muestras biológicas.
    • Notificación de Reacciones Adversas.