Curso de normas de buena práctica clínica y desarrollo de ensayos clínicos (2º sesión. 9 de mayo de 2023)
Fechas: 3, 9 y 16 de mayo de 2023, de 16.00 h. a 19.30 h.
Metodología: formación online (Microsoft Teams).
Dirigido a: Profesionales de los centros pertenecientes al IIS-FJD (Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Rey Juan Carlos, Hospital Universitario Infanta Elena, Hospital Universitario General Villalba y centros adscritos) implicados en la realización de Ensayos Clínicos: investigadores, enfermera/os de investigación clínica, coordinadores de ensayos, personal dedicado a la entrada de datos, miembros de CEIm, farmacéuticos, etc. Es aconsejable contar con nociones básicas sobre ensayos clínicos.
Directores: Dra. Lucía Llanos Jiménez y Dr. Rafael Dal-Ré Saavedra.
Martes, 09/05/2023, 16.00 h. a 19.00 h.
16:00h. - 16:45h. Archivo maestro y del investigador. Documentos fuente.
Ana Terleira Fernández.
16:45h. - 17:30h. Diseño y cumplimiento del CRD en papel y electrónico.
Ana Terleira Fernández.
17:30h. - 18:15h. Confidencialidad y protección de datos.
El fichero de investigación clínica.
Cristina Gómez Piqueras.
18:15h. - 19:00h. Manejo de la medicación del Ensayo Clínico.
Macarena Bonilla.