Servicio de Farmacia Hospitalaria

Personal

• Jefe de servicio
  F. Javier Bécares Martínez
  
• Responsable
  Macarena Bonilla Porras (Facultativo Especialista Farmacia Hospitalaria)
• Investigación: Clínica

Ubicación y contacto

Comités Éticos de Investigación Clínica

• Javier Bécares: Presidente del CEIM del IIS-FJD
• Macarena Bonilla: Vicepresidenta del CEIM del IIS-FJD

Funciones en la gestión de muestras de investigación clínica

• Los medicamentos en investigación clínica deben distribuirse a través de los Servicios de Farmacia Hospitalarios.
• Es responsabilidad del Servicio, la custodia, conservación y dispensación de los medicamentos de investigación clínica.
• El Servicio de Farmacia dispone de los medios necesarios para garantizar el cumplimiento de las normas de BPC en cuanto al almacenamiento, manejo y registros de dispensación y devolución de las muestras para investigación clínica, las cuales se encuentran separadas del resto de productos farmacéuticos. El área de Ensayos Clínicos es de acceso restringido.
• La unidad no sólo ofrece los servicios de almacenamiento y dispensación, sino que realiza también las siguientes actividades:

• Manejo del control de muestras y bases de datos que incluye IVRS, IWRS, Clinphone, ALMAC, ICON, PPD and Perceptives.

• Visitas de monitorización.

• Manipulación y elaboración de muestras.

• Formularios de contabilidad y dispensación de muestras.

• Farmacéutico disponible 8 a 22 h, de lunes a viernes, y sábados de 9 a 15 h.

• Re-etiquetado.

• Gestión de caducidades.

• Destrucción de muestras.

• El Servicio de Farmacia dispone para la conservación de muestras en investigación de:

• Armarios de acceso restringido para las muestras de investigación que se conservan a temperatura ambiente

• 4 neveras de acceso restringido

• 2 congeladores

Tanto en control de temperatura ambiente como el de las neveras y congelador se registra mediante un dispositivo automático y continuo. Existen dispositivos de alarma de desviación de la temperatura y termómetros back-up en caso de incidencias con los termómetros principales.

Se dispone de procedimientos normalizados de trabajo para asegurar la seguridad en el proceso del ensayo clínico: identificación del paciente, identificación de muestras…

Durante el año 2021:

• Reuniones CEIC-FJD: 22
• Protocolos de Ensayos clínicos evaluados: 482
• Número de ensayos clínicos gestionados: 363
• Recepción de medicamentos para investigación clínica: 654
• Dispensaciones y devoluciones: 4.309
• Visitas de monitorización presenciales: 345
• Visitas de monitorización no presenciales: 3.089

Proyectos, contratos y estudios observacionales