Personal

  • Jefe de servicio
    F. Javier Bécares Martínez
  • Responsable
    Macarena Bonilla Porras (Facultativo Especialista Farmacia Hospitalaria)
  • Investigación: Clínica

Ubicación y contacto

Planta -1 (Edificio nº 7).
Teléfono: 915504800/Extensión 2154 – 4950


Comités Éticos de Investigación Clínica

  • Javier Bécares: Presidente del CEIM del IIS-FJD
  • Macarena Bonilla: Vicepresidenta del CEIM del IIS-FJD

Funciones en la gestión de muestras de investigación clínica

  • Los medicamentos en investigación clínica deben distribuirse a través de los Servicios de Farmacia Hospitalarios.
  • Es responsabilidad del Servicio, la custodia, conservación y dispensación de los medicamentos de investigación clínica.
  • El Servicio de Farmacia dispone de los medios necesarios para garantizar el cumplimiento de las normas de BPC en cuanto al almacenamiento, manejo y registros de dispensación y devolución de las muestras para investigación clínica, las cuales se encuentran separadas del resto de productos farmacéuticos. El área de Ensayos Clínicos es de acceso restringido.
  • La unidad no sólo ofrece los servicios de almacenamiento y dispensación, sino que realiza también las siguientes actividades:

• Manejo del control de muestras y bases de datos que incluye IVRS, IWRS, Clinphone, ALMAC, ICON, PPD and Perceptives.

• Visitas de monitorización.

• Manipulación y elaboración de muestras.

• Formularios de contabilidad y dispensación de muestras.

• Farmacéutico disponible 8 a 22 h, de lunes a viernes, y sábados de 9 a 15 h.

• Re-etiquetado.

• Gestión de caducidades.

• Destrucción de muestras.


  • El Servicio de Farmacia dispone para la conservación de muestras en investigación de:

• Armarios de acceso restringido para las muestras de investigación que se conservan a temperatura ambiente

• 4 neveras de acceso restringido

• 2 congeladores


Tanto en control de temperatura ambiente como el de las neveras y congelador se registra mediante un dispositivo automático y continuo. Existen dispositivos de alarma de desviación de la temperatura y termómetros back-up en caso de incidencias con los termómetros principales.

Se dispone de procedimientos normalizados de trabajo para asegurar la seguridad en el proceso del ensayo clínico: identificación del paciente, identificación de muestras…


Durante el año 2021:

  • Reuniones CEIC-FJD: 22
  • Protocolos de Ensayos clínicos evaluados: 482
  • Número de ensayos clínicos gestionados: 363
  • Recepción de medicamentos para investigación clínica: 654
  • Dispensaciones y devoluciones: 4.309
  • Visitas de monitorización presenciales: 345
  • Visitas de monitorización no presenciales: 3.089

Proyectos, contratos y estudios observacionales

REFERENCIA

TÍTULO PROYECTO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

GRUPO

TIPO DE PROYECTO

4749/10

PROYECTO TELEASISTENCIA / HOME DELIVERY.

BECARES MARTINEZ FRANCISCO J

PLATAFORMA: FARMACIA HOSPITALARIA

PROYECTOS NO OFICIALES

15873/001

PROYECTO ENVIO DE MEDICACIÓN A PERSONAS CON VIH EN COVID

TORTAJADA ESTEBAN ELENA VICTORIA

PLATAFORMA: FARMACIA HOSPITALARIA

PROYECTOS NO OFICIALES

04749/011

SESIONES DE FORMACION DEL SERVICIO DE FARMACIA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACION JIMENEZ DIAZ (DESDE EL 20 NOVIEMBRE DEL 2020 HASTA EL 26 DE MAYO DEL 2021)

BECARES MARTINEZ FRANCISCO J

PLATAFORMA: FARMACIA HOSPITALARIA

PROYECTOS NO OFICIALES

4749/005

AYUDA A LA GESTION DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA

BÉCARES MARTÍNEZ FRANCISCO J

SERVICIO DE FARMACIA-UNIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS

CONVENIO COLABORACIÓN