Hospital Pharmacy Service

Personal

• Jefe de servicio
  F. Javier Bécares Martínez
  
• Responsables

Macarena Bonilla Porras (Facultativo Especialista Farmacia Hospitalaria)

Laura García Jiménez (Facultativo Especialista Farmacia Hospitalaria)

Mónica González Pulido (Técnico de Farmacia)

Mirentxu Olatz Jimeno Hierro (Técnico de Farmacia) desde mayo 2023

• Investigación: Clínica

Ubicación y contacto

Comités Éticos de Investigación Clínica

• Javier Bécares Martínez: Presidente del CEIM del IIS-FJD
• Macarena Bonilla Porras: Vicepresidenta del CEIM del IIS-FJD

Funciones en la gestión de muestras de investigación clínica

• Los medicamentos en investigación clínica deben distribuirse a través de los Servicios de Farmacia Hospitalarios.

• Es responsabilidad del Servicio, la custodia, conservación y dispensación de los medicamentos de investigación clínica.

• El Servicio de Farmacia dispone de los medios necesarios para garantizar el cumplimiento de las normas de BPC en cuanto al almacenamiento, manejo y registros de dispensación y devolución de las muestras para investigación clínica, las cuales se encuentran separadas del resto de productos farmacéuticos. El área de Ensayos Clínicos es de acceso restringido.

• La unidad no sólo ofrece los servicios de almacenamiento y dispensación, sino que realiza también las siguientes actividades:

● Manejo del control de muestras y bases de datos que incluye IVRS, IWRS, Clinphone, ALMAC, ICON, PPD, Perceptives…

● Visitas de monitorización.

● Manipulación y elaboración de muestras.

● Formularios de contabilidad y dispensación de muestras.

● Farmacéutico disponible 8 a 22 h, de lunes a viernes, y sábados de 9 a 15 h.

● Re-etiquetado.

● Gestión de caducidades.

● Destrucción de muestras.

• El Servicio de Farmacia dispone para la conservación de muestras en investigación de:

● Armarios de acceso restringido para las muestras de investigación que se conservan a temperatura ambiente.

● 4 neveras de acceso restringido.

● 2 congeladores:

Congelador en rango de temperatura de -20 a -25 ºC

Congelador en rango de temperatura de -75 a -80 ºC

Tanto el control de temperatura ambiente como el de las neveras y congeladores se registra mediante un dispositivo automático y continuo. Existen dispositivos de alarma de desviación de la temperatura y termómetros back-up en caso de incidencias con los termómetros principales.

Se dispone de procedimientos normalizados de trabajo en todos los puntos del proceso de la gestión de las muestras de investigación y monitorización de los Ensayos Clínicos.

Durante el año 2023:

• Reuniones CEIC-FJD: 23
• Protocolos de Ensayos clínicos evaluados: 610
• Número de ensayos clínicos gestionados: 443
• Recepción de medicamentos para investigación clínica: 1064
• Dispensaciones y devoluciones: 5.513
• Visitas de monitorización presenciales: 546

Proyectos, contratos y estudios observacionales