Servicio de Farmacia Hospitalaria
Personal
- Jefe de servicio
F. Javier Bécares Martínez - Responsable
Macarena Bonilla Porras (Facultativo Especialista Farmacia Hospitalaria) - Investigación: Clínica
Ubicación y contacto
Comités Éticos de Investigación Clínica
- Javier Bécares: Presidente del CEIM del IIS-FJD
- Macarena Bonilla: Vicepresidenta del CEIM del IIS-FJD
Funciones en la gestión de muestras de investigación clínica
- Los medicamentos en investigación clínica deben distribuirse a través de los Servicios de Farmacia Hospitalarios.
- Es responsabilidad del Servicio, la custodia, conservación y dispensación de los medicamentos de investigación clínica.
- El Servicio de Farmacia dispone de los medios necesarios para garantizar el cumplimiento de las normas de BPC en cuanto al almacenamiento, manejo y registros de dispensación y devolución de las muestras para investigación clínica, las cuales se encuentran separadas del resto de productos farmacéuticos. El área de Ensayos Clínicos es de acceso restringido.
- La unidad no sólo ofrece los servicios de almacenamiento y dispensación, sino que realiza también las siguientes actividades:
• Manejo del control de muestras y bases de datos que incluye IVRS, IWRS, Clinphone, ALMAC, ICON, PPD and Perceptives.
• Visitas de monitorización.
• Manipulación y elaboración de muestras.
• Formularios de contabilidad y dispensación de muestras.
• Farmacéutico disponible 8 a 22 h, de lunes a viernes, y sábados de 9 a 15 h.
• Re-etiquetado.
• Gestión de caducidades.
• Destrucción de muestras.
- El Servicio de Farmacia dispone para la conservación de muestras en investigación de:
• Armarios de acceso restringido para las muestras de investigación que se conservan a temperatura ambiente
• 4 neveras de acceso restringido
• 2 congeladores
Tanto en control de temperatura ambiente como el de las neveras y congelador se registra mediante un dispositivo automático y continuo. Existen dispositivos de alarma de desviación de la temperatura y termómetros back-up en caso de incidencias con los termómetros principales.
Se dispone de procedimientos normalizados de trabajo para asegurar la seguridad en el proceso del ensayo clínico: identificación del paciente, identificación de muestras…
Durante el año 2021:
- Reuniones CEIC-FJD: 22
- Protocolos de Ensayos clínicos evaluados: 482
- Número de ensayos clínicos gestionados: 363
- Recepción de medicamentos para investigación clínica: 654
- Dispensaciones y devoluciones: 4.309
- Visitas de monitorización presenciales: 345
- Visitas de monitorización no presenciales: 3.089
Proyectos, contratos y estudios observacionales
REFERENCIA |
TÍTULO PROYECTO |
INVESTIGADOR PRINCIPAL |
GRUPO |
TIPO DE PROYECTO |
4749/10 |
PROYECTO TELEASISTENCIA / HOME DELIVERY. |
BECARES MARTINEZ FRANCISCO J |
PLATAFORMA: FARMACIA HOSPITALARIA |
PROYECTOS NO OFICIALES |
15873/001 |
PROYECTO ENVIO DE MEDICACIÓN A PERSONAS CON VIH EN COVID |
TORTAJADA ESTEBAN ELENA VICTORIA |
PLATAFORMA: FARMACIA HOSPITALARIA |
PROYECTOS NO OFICIALES |
04749/011 |
SESIONES DE FORMACION DEL SERVICIO DE FARMACIA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACION JIMENEZ DIAZ (DESDE EL 20 NOVIEMBRE DEL 2020 HASTA EL 26 DE MAYO DEL 2021) |
BECARES MARTINEZ FRANCISCO J |
PLATAFORMA: FARMACIA HOSPITALARIA |
PROYECTOS NO OFICIALES |
4749/005 |
AYUDA A LA GESTION DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA |
BÉCARES MARTÍNEZ FRANCISCO J |
SERVICIO DE FARMACIA-UNIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS |
CONVENIO COLABORACIÓN |