1. Con el fin de comenzar el proceso de viabilidad y puesta en marcha del ensayo, se necesita aportar la siguiente documentación:
  • Conformidad de Servicio/s implicado/s cumplimentado (descargar modelo en ficheros disponibles) y firmado por el responsable del Servicio correspondiente. El equipo investigador deberá proporcionar este documento al promotor para ser presentados al CEImFJD.
  • La memoria económica detallada (Documento Excel), especificando los procedimientos que se incluyen por visita, las pruebas y procedimientos complementarios, con sus respectivos costes.
  • Documento de compensación prestación de Servicio (134.7 KB )

  • Carta de delegación del promotor a la empresa que actúe como CRO legitimada notarialmente, o con la Apostilla de la Haya cuando se realice ante fedatario no español, en los casos que aplique.

  • En caso de que se realicen cambios al contrato inicial, se firmará Adenda al contrato, por el que se cobrarán 500 euros en concepto de tasas de gestión de Adenda (modelos de AdendaEste enlace se abrirá en una ventana nueva). En el caso de que la Adenda sea por cambios en el presupuesto del ensayo, se cobrarán 1.000 euros.
  • Costes de gestión de contrato y otros costesEste enlace se abrirá en una ventana nueva
  1. Modelos contrato de Ensayos clínicos Nuestros modelos de Contrato NO ADMITEN CAMBIOS