9 de marzo de 2021

Objetivos generales:


conocer las bases teóricas para llevar a cabo ensayos clínicos y las normas de buena práctica clínica que rigen para su ejecución


Objetivos específicos:


adquirir los siguientes conocimientos
•aspectos éticos y metodológicos de los ensayos clínicos
•regulación que aplica a los ensayos clínicos con medicamentos
•procedimientos administrativos requeridos para su autorización por las autoridades competentes
•qué son y para qué sirven las Normas de Buena Práctica Clínica
•cómo desarrollar todos los procedimientos en el curso de ensayos clínicos que garantizan el cumplimento de las normas de buena práctica clínica:
•diseño del protocolo y cuadernos de recogida de datos,
•realización de la hoja de información al paciente y el consentimiento informado,
•manejo de la medicación en investigación,
•monitorización e inspecciones
•desviaciones del cumplimiento de las normas de BPC mediante la resolución de casos prácticos

Programa martes 9 de marzo 2021:


16:00-16:15 Test inicial y código QR
16:15-16:35 Introducción al Ensayo Clínico con medicamentos. Lucía Llanos
16:35-17:00 Aspectos éticos y normativos. Lucía Llanos
17: 00-17:30 Introducción a las normas de buena práctica clínica (BPC). Francisco Abad Santos
17: 30-18:00 Estructura y contenido de un protocolo de un Ensayo Clínico. Francisco Abad Santos
18:00-19:30 Consentimiento informado.Rafael Dal Ré