1.3. ENSAYOS CLINICOS FASE I - START
- La gestión del contrato de los ensayos clínicos, Fase I (Unidad Start,) se podrá iniciar en cualquier momento. Para iniciar la gestión de un contrato se debe contactar con la Unidad Start: paloma.delgado@startmadrid.com
- Adicionalmente, para el registro de los Ensayos Clinicos Fase I, se deberán aportar los siguientes documentos:
- Documento xmlEMEA de la presentación inicial del ensayo clínico
- Protocolo
- Idoneidad del Equipo Investigador, para ver los pacientes previstos
- Póliza de seguros
- Dictamen favorable del CEIm
- Autorización de la AEMPS