• La gestión del contrato de los ensayos clínicos, Fase I (Unidad Start) se podrá iniciar en cualquier momento. Para iniciar la gestión de un contrato se debe contactar con la Unidad Start: paloma.delgado@startmadrid.comEste enlace se abrirá en una ventana nueva
  • Adicionalmente, para el registro de los Ensayos Clinicos Fase I, se deberán aportar los siguientes documentos:
      1. Documento xmlEMEA de la presentación inicial del ensayo clínico o documentos llamados "Initial aplication form-EMA" (Part 1 y part 2) que se generan cuando se presenta la documentación del ensayo a través de CTIS.
      2. Protocolo
      3. Idoneidad del Equipo Investigador, para ver los pacientes previstos
      4. Póliza de seguros, con el listado de todos los centros
      5. Dictamen favorable del CEIm que ha aprobado el Ensayo
      6. Autorización de la AEMPS, si aplicara.