• La gestión del contrato de los ensayos clínicos, Fase I (Unidad Start) se podrá iniciar en cualquier momento. Para iniciar la gestión de un contrato se debe contactar con la Unidad Start:

    contract-spain@startresearch.comEste enlace se abrirá en una ventana nueva

  • Adicionalmente, para el registro de los Ensayos Clinicos Fase I, se deberán aportar los siguientes documentos:
      1. Documentos llamados "Initial aplication form-EMA" (Part 1 y part 2) que se generan cuando se presenta la documentación del ensayo a través de CTIS.
      2. Protocolo
      3. Idoneidad de las instalaciones, presentada al CEIm que ha evaluado/aprobado el ensayo incluyendo el número de pacientes estimado.
      4. Certificado de seguros en el que conste el nombre correcto del centro y cumpla con los requisitos de RD
      5. Dictamen favorable del CEIm que ha aprobado el Ensayo
      6. Autorización de la AEMPS, si aplicara.