1. Todos los documentaos listados a continuación SON OBLIGATORIOS para comenzar el proceso de viabilidad y puesta en marcha del ensayo:
  • Conformidad de Servicio/s implicado/s cumplimentado (descargar modelo en ficheros disponibles) y firmado por el responsable del Servicio correspondiente. Será el equipo investigador el encargado de proporcionar este documento al promotor.
  • Memoria económica detallada (Documento Excel), especificando los procedimientos que se incluyen por visita, las pruebas y procedimientos complementarios, con sus respectivos costes.
  • Documento de compensación de servicio, en caso de que no se llegue a formalizar contrato.

  • Carta de delegación del promotor a la empresa que actúe como CRO legitimada notarialmente, o con la Apostilla de la Haya cuando se realice ante fedatario no español, en los casos que aplique.

  • En caso de que se realicen cambios al contrato inicial, se firmará una Adenda al contrato. Los importes de gestión de Adenda dependerán del tipo de modificación (modelos de Adenda).
  • Costes de gestión de contrato y otros costes
  1. Utilizamos el modelo de contrato para Ensayos clínicos de la Comunidad de Madrid, que NO ADMITE CAMBIOS