1.1. EN CASO DE SER CEIm
- Con el fin de comenzar el proceso de viabilidad y puesta en marcha del ensayo, se necesita aportar la siguiente documentación:
- Conformidad de Servicio/s implicado/s cumplimentado (descargar modelo en ficheros disponibles) y firmado por el responsable del Servicio correspondiente. El equipo investigador deberá proporcionar este documento al promotor para ser presentados al CEImFJD.
- La memoria económica detallada con los procedimientos que se incluyen por visita y las pruebas y procedimientos complementarios, con sus respectivos costes.
-
Carta de delegación del promotor a la empresa que actúe como CRO legitimada notarialmente, o con la Apostilla de la Haya cuando se realice ante fedatario no español, en los casos que aplique.
- En caso de que se realicen cambios al contrato inicial, se firmará Adenda al contrato, por el que se cobrarán 300 euros en concepto de tasas de gestión de Adenda (modelos de Adenda
).
- Modelos contrato de Ensayos clínicos Nuestros modelos de Contrato NO ADMITEN CAMBIOS
