Seminario formativo: Regulación del uso de datos en contextos de investigación biomédica

El objetivo de este seminario es ofrecer una actualización concisa sobre las principales novedades legislativas europeas que afectan a la investigación biomédica, mediante intervenciones breves y un espaciode debate. Asimismo, se abordará el uso secundario de datos en un workshop especializado que reunirá a expertos para intercambiar experiencias y generar ideas de colaboración en el marco de IMPaCT y de los institutos de investigación sanitaria.

PROGRAMA

• Martes, 28 de abril de 2026
• Novedades legislativas en Europa y su impacto en la investigación biomédica.
  • 15.00 h. - 15.20 h. The Law of Orphan Drugs and Rare Disease Research: Implications of the EU Pharmaceutical Law Reform Package. Andrea Parziale. Scuola Superiore di Sant’Anna.
  • 15:20 h. Preguntas.
  • 15.30 h. - 15.50 h. Secondary use of data in the European Health Data Space. Mikel Recuero. UPV/EHU.
  • 15:50 h. Preguntas.
  • 16.00 h. - 16.20 h. The EU Artificial Intelligence Act and the application of the research exemption. Guillermo Lazcoz. CIBERER/CEDEM.
  • 16:20 h. Preguntas.
• Miércoles, 29 de abril de 2026.
• Usos secundarios de datos con fines de investigación biomédica.
  • 15.00 h. 15.20 h. Introducción a la legitimidad del uso secundario- Carmen Ayuso. Directora Cientifica del IIS-FJD.
  • 15:20 h. Preguntas.
  • 15.30 h. - 15.50 h. Casos de uso en la gobernanza de IMPaCT-Genómica. Pilar Nicolás. UPV/EHU.
  • 15:50 h. Preguntas.
  • 16.00 h. - 16.20 h. Casos de uso en un instituto de investigación sanitaria. Lucía Llanos. Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos y Secretaria Técnica del. CEIm-FJD.
  • 16:20 h. Preguntas.